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上海药品审评核查中心 唐文燕 国家级药品GMP检查员

报告时间

2019年1月10日下午13：00

报告地点

医化大楼C-301

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告

内

容

简

介

唐文燕，女，本科就读于中国药科大学，获理学学士学位，研究生就读于第二军医大学，获医学硕士学位。现任职于上海药品审评核查中心化药检查部，国家级药品GMP检查员。她主要负责药品生产企业的法规符合性检查工作，拥有超过十年的药品生产质量监督和管理经验，对于化学药品、无菌药品等领域有着丰富的检查经验。她曾参与《药品GMP检查员培训标准体系研究与制定》、《药品委托生产中变更的分析及检查策略研究》、《构建药品审评核查业务知识管理系统的探讨》等课题的研究，并根据课题成果发表多篇科研论文。多次参加国家局生化药品检查、数据可靠性检查、计算机化系统验证等培训。她在加入上海药品审评核查中心之前，曾从事新药研发工作，熟悉药品从研发到生产的全生命周期质量管理。

承办学院

医药化工与材料工程学院

发布日期

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